日前，國際物流樞紐園區(qū)入園企業(yè)重慶德誠永道醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》。由于該批件視同通過一致性評價，這意味著其仿研的注射用尼可地爾獲得上市資格。這也是首次有入園企業(yè)自研藥物上市銷售，為園區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)的最新突破。
尼可地爾是冠脈微血管心絞痛一線用藥，可作為硝酸酯類不耐受患者替代用藥，同時具有類硝酸酯作用和ATP敏感的鉀離子通道開放作用，可使血管平滑肌超極化，減少細胞內(nèi)鈣水平、抑制平滑肌收縮，從而擴張冠狀動脈及微血管。近年來，我國冠心病患者數(shù)量不斷上升，隨著病患對硝酸酯類等常用藥出現(xiàn)低反應或耐藥等現(xiàn)象，近年來尼可地爾臨床用藥穩(wěn)定上漲。數(shù)據(jù)顯示，近年來，注射用尼可地爾在公立醫(yī)院端的銷售額已超過10億元。
重慶德誠永道醫(yī)藥成立于2018年6月，為沙坪壩區(qū)重點引進企業(yè)，重慶東得醫(yī)藥科技有限公司的MAH持牌公司，主要負責全產(chǎn)業(yè)鏈的項目管理、質(zhì)量管理、持牌產(chǎn)品的銷售及上市后產(chǎn)品的應急管理等事宜。
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